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國外合作項目

 
功能 : 百級~十萬級凈化
品牌 : 無錫一凈
產(chǎn)地 : 無錫
凈化級別 : 百級-十萬級
適用面積 : 定制
除塵率 : 99.995%
殺有害菌率 : 99.995%
負離子濃度 : 50000個/m3
殺霉菌率 : 99.995%
廢氣凈化率 : 99.995%
加工定制 : 定制
聯(lián)系電話 : 13771551888
搜索詞 : 凈化工程,無塵車間,無塵室,無塵凈化工程,潔凈工程,潔凈室,電子無塵車間,潔凈公司,凈化公司,凈化工程公司
產(chǎn)品詳情

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國外凈化工程

適應(yīng)行業(yè):食品、電子、GMP、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、食品醫(yī)藥包裝、新能源等

建議等級:100級-30萬級


俄羅斯凈化工程施工現(xiàn)場

沙特阿拉伯凈化工程施工現(xiàn)場

百級凈化工程項目檢測

俄羅斯凈化工程簽訂

哈薩克斯坦視頻會議

印度客戶凈化工程簽訂

危地馬拉凈化工程現(xiàn)場

危地馬拉客戶

DSCN1321.JPG

凈化工程國外客戶

IMG_20170216_105728.jpg

凈化工程國外客戶施工現(xiàn)場

IMG_20170429_105303.jpg

凈化工程國外客戶施工現(xiàn)場

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凈化工程國外客戶

澳大利亞、墨西哥、柬埔寨、緬甸、埃塞比亞、巴布亞新幾內(nèi)亞等多個國家的外交官和印尼商務(wù)領(lǐng)導(dǎo) (4).jpg

澳大利亞、墨西哥、柬埔寨、緬甸、埃塞比亞、巴布亞新幾內(nèi)亞等多個國家的外交官和印尼商務(wù)領(lǐng)導(dǎo)貝寧施工 (1).JPG

貝寧施工現(xiàn)場

貝寧施工 (4).JPG

印度凈化工程施工現(xiàn)場

俄羅斯 (1).jpg

俄羅斯客戶

俄羅斯 (2).jpg

俄羅斯凈化工程施工現(xiàn)場

俄羅斯西伯利亞 (2).jpg

國外凈化工程俄羅斯西伯利亞項目施工現(xiàn)場

哈薩克斯坦 (12).JPG

哈薩克斯坦項目施工現(xiàn)場

哈薩克斯坦 (14).JPG

哈薩克斯坦項目施工現(xiàn)場

孟加拉客戶 (6).jpg

孟加拉客戶

瑞典客戶麥克先生.jpg

瑞典客戶

危地馬拉客戶 (8).jpg

危地馬拉客戶

微信圖片_20170512091428.jpg

凈化工程國外客戶

微信圖片_20170826143342.jpg

國外凈化工程客戶

微信圖片_20170826143347.jpg

國外凈化工程客戶

微信圖片_20170826143829.jpg

國外凈化工程客戶

微信圖片_20170826145001.jpg

國外凈化工程客戶

印度 寶利脈 .JPG

寶利脈 凈化工程項目

貝寧凈化工程施工現(xiàn)場

哈薩克斯坦凈化工程施工現(xiàn)場

哈薩克斯坦 (16).JPG

哈薩克斯坦客戶凈化工程現(xiàn)場

印度凈化工程施工現(xiàn)場

外蒙凈化工程施工現(xiàn)場

多米尼加客戶

西班牙客戶

……

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潔凈工程(潔凈室)定義:

潔凈工程是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下,就達到了國際無塵標準的A級。目前應(yīng)用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A級,微塵數(shù)量被嚴格控制在每立方米1000個以內(nèi),這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級別。


2010新版GMP潔凈區(qū)等級劃分

A級:高風險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風速。

B級:指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。

C級和D級:指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)

中國 GMP(2010修訂)2010年版GMP附錄1 無菌藥品,第三章,第九條……潔凈區(qū)各級別空氣懸浮粒子的標準規(guī)定如下表:

潔凈度級別

懸浮粒子**允許數(shù)/m3

靜態(tài)

動態(tài)

≥0.5μm

≥5μm

≥0.5μm

≥5μm

A級

3520(ISO5)

20

3520(ISO5)

20

B級

3520(ISO5)

29

352000(ISO7)

2900

C級

352000(ISO7)

2900

3520000(ISO8)

29000

D級

3520000(ISO8)

29000

不作規(guī)定

不作規(guī)定

98年版與2010年版GMP潔凈區(qū)各級別空氣懸浮粒子標準對照:

2010年版GMP

相當于ISO標準

98年版GMP

相當于ISO標準

A

動態(tài)ISO5

100級

ISO5

靜態(tài)ISO5

B

動態(tài)ISO7

1000級

ISO6

靜態(tài)ISO5

C

動態(tài)ISO8

10000級

ISO7

靜態(tài)ISO7

D

動態(tài)ISO7

10000級

ISO8

靜態(tài)ISO8

美國聯(lián)邦標準(USA Federal Standard)空氣中微粒的潔凈等級對照  空氣微粒潔凈等級(每立方米,每立方英尺)微粒的**濃度限值

ISO14644-1

FED STD 209E

CLASS

Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size

ISO Class

English

Metric


0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

0.5um

5um





m3

m3

m3

ft3

m3


1



ISO1

10

2





2



ISO2

100

26

10


4


3

1

M1.5

1SO3

1,000

265

106


35


4

10

M2.5

ISO4

10,000

2,650

1,060

10

353


5(百級)

100

M3.5

ISO5

100,000

26,500

10,600

100

3,530

29

6(千級)

1,000

M4.5

ISO6

1,000,000

265,000

106,000

1000

35,300

293

7(萬級)

10,000

M5.5

ISO7




10000

353,000

2,930

8(十萬級)

100,000

M6.5

ISO8




100000

3,530,000

29,300

9



ISO9




1000000

35,300,000

293,000



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地址:中國江蘇省無錫市惠山區(qū)堰橋工業(yè)園堰翔路21號

電話:0510-83575883         

手機:13771551888   13400000555   

微信號:

          

郵箱:2880622310@qq.com (產(chǎn)品部 )   59797163@qq.com(工程部)

網(wǎng)址:www.136040.cn

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