醫(yī)用口罩生產(chǎn)工藝與環(huán)境要求

新型冠狀病毒感染肺炎疫情，牽動(dòng)著國(guó)人的敏感神經(jīng)。在醫(yī)護(hù)專(zhuān)家不斷呼吁下，人民對(duì)口罩認(rèn)知日漸重視。醫(yī)學(xué)科學(xué)研究者通過(guò)大量的病例分析證明：在呼吸道傳染病流行時(shí)，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時(shí)，戴口罩能夠有效隔斷冠狀等病毒和粉塵，具有非常好的防護(hù)作用。

一·一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)工藝：

      （1）挑選原料：選擇適量PP無(wú)紡布、鼻梁條、絲線、防菌過(guò)濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無(wú)紡布包邊材料和耳帶。

      （2）制片生產(chǎn)：將PP無(wú)紡布原材料、防菌過(guò)濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛于口罩打片機(jī)料架上，調(diào)試機(jī)器自動(dòng)生產(chǎn)。

      （3）焊合成型：將鼻梁條放置于口罩片上方，然后將口罩片折疊并包裹鼻梁條。

      （4）內(nèi)包車(chē)間：將成型口罩進(jìn)行殺菌消毒，真空封裝。

      （5）外包出貨：將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。

      　二· 醫(yī)用杯型防護(hù)口罩生產(chǎn)工藝：

       挑選原料→ 熱壓定型→ 制造外層面罩→焊接切邊→印刷口罩標(biāo)注→呼吸閥打孔→鼻梁條焊接→人工/機(jī)器貼內(nèi)層鼻梁條→焊接耳帶→焊接呼吸閥→成品內(nèi)包車(chē)間→外部整合包裝→存/出貨。

三·醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境及要求：

     熟知醫(yī)療器械分類(lèi)的朋友應(yīng)該知道，醫(yī)療器械共分為3類(lèi)，口罩屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，無(wú)論是醫(yī)用杯型防護(hù)口罩還是一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬(wàn)級(jí)（醫(yī)療稱：D級(jí)潔凈車(chē)間）或以上潔凈車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn)，這是國(guó)家強(qiáng)制性要求，其生產(chǎn)環(huán)境必須是無(wú)塵、無(wú)菌的，有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕范圍下進(jìn)行生產(chǎn)。物流方面從初始挑選原料到最終成型內(nèi)包，全程都必須無(wú)塵、無(wú)菌化。車(chē)間布局要合理，講究工藝流程順暢，上下工序之間銜接暢通，運(yùn)輸距離要短直，盡可能避免迂回和往返運(yùn)輸。人員方面也要從更衣→洗手消毒/緩沖→風(fēng)淋消毒→潔凈走廊→各個(gè)潔凈車(chē)間都必須無(wú)塵化。

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