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中國十大GMP車間承建商佼佼者之一

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中國高端醫(yī)藥GMP車間承建商有哪些?中國十大醫(yī)藥GMP車間承建商佼佼者之一-無錫一凈凈化設備工程有限公司無疑稱得上是中國醫(yī)藥GMP車間凈化工程承建商當中的領頭雁和行業(yè)翹楚。

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GMP標準(藥品生產質量管理規(guī)范)是為保證藥品在規(guī)定的質量下持續(xù)生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產和文件。

GMP要求生產企業(yè)應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保最終產品的質量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。

質量是制藥行業(yè)的生命線,而藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)是保證藥品質量的法規(guī),所有制藥企業(yè)都應該遵照GMP的規(guī)定進行實施。

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我國GMP規(guī)范的基本要點包含對各級管理人員和技術人員配置;廠區(qū)、車間、公用工程等硬件設施;設備方面的硬件和管理軟件系統(tǒng);衛(wèi)生;原、輔、包裝材料、成品的質量要求及儲存規(guī)范;生產管理系統(tǒng);生產管理和質量管理文件系統(tǒng);質量管理系統(tǒng);包裝材料和標簽、產品說明書等的管理和使用;銷售記錄;用戶意見處理和不良反應報告制度;定期自檢和衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查。

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